FDA拒绝Coherus生物药仿制申请 背景介绍 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了Coherus对安进公司重磅生物药的仿制申请，这一消息引起了广泛的关注。安进公司的这款生物药是一种治疗自身免疫性疾病的药物，是一种非常重要的药物，其市场规模巨大。而Coherus公司则是一家专门从事生物药仿制的公司，此次被拒绝的仿制申请也引发了人们对生物药仿制的关注。 仿制药的安全性问题 FDA拒绝Coherus对安进重磅生物药的仿制申请，主要是因为其存在安全性问题。生物药是一种非常复杂的药物，其制造